Risultati clinici di un nuovo quattro

Mar 19, 2023

Rapporti scientifici volume 13, numero articolo: 8357 (2023) Citare questo articolo

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È stata introdotta una nuova lente intraoculare (IOL) per la correzione della presbiopia che combina profili bifocale e profondità di campo estesa (Symbiose: Artis Symbiose Plus; Cristalens Industrie, Lannion, Francia). Abbiamo confrontato l'output con quello di una IOL monofocale standard (PL E: Artis PL E). Le due IOL idrofobe a quattro aptiche erano realizzate con lo stesso materiale della stessa azienda. Sono stati esaminati i pazienti con cataratta impiantati bilateralmente con PL E o Symbiose tra novembre 2021 e agosto 2022. Le principali misure dei risultati postoperatori erano l'acuità visiva a distanza non corretta (UDVA); distanza corretta VA (CDVA); VA intermedio non corretto; non corretto vicino VA; qualità ottica dell'obiettivo; e curve di sfocatura corrette per la distanza. Questo studio ha incluso quarantotto pazienti (96 occhi), di cui 22 e 26 pazienti (44 e 52 occhi, rispettivamente) a cui sono stati impiantati rispettivamente PL E e Symbiose. Tutti i pazienti hanno ricevuto lo stesso tipo di IOL impiantato in entrambi gli occhi. L’età media dei pazienti era di 70,9 ± 7,1 e 60,0 ± 8,5 anni rispettivamente nei gruppi PL E e Symbiose, con pazienti significativamente più giovani nel gruppo Symbiose (p < 0,001). Entrambe le IOL hanno mostrato eccellenti UDVA e CDVA senza differenze statistiche (p = 0,081 (UDVA monoculare), p = 0,599 (CDVA monoculare), p = 0,204 (UDVA binoculare) e p = 0,145 (CDVA binoculare)). In confronto al gruppo PL E, il gruppo Symbiose ha mostrato VA postoperatoria intermedia e vicina significativamente superiore (p < 0,001). Il gruppo PL E ha mostrato una qualità ottica dell'obiettivo significativamente superiore rispetto al gruppo Symbiose (p <0,001). Symbiose offre una gamma visiva continua che garantisce una transizione fluida dal lontano al vicino senza discontinuità. Fornisce anche una curva di sfocatura uniforme con un'area di atterraggio più ampia rispetto al PL E. Ma la qualità ottica dell'obiettivo era migliore in PL E.

Con l’aumento dell’aspettativa di vita e la continua partecipazione degli anziani alla vita lavorativa, la presbiopia si è trasformata in una comune disabilità visiva1. Durante l’ultimo decennio sono state introdotte un numero considerevole di lenti intraoculari (IOL) per la correzione della presbiopia. Le IOL multifocali hanno più di un punto focale per ridurre la frequenza della dipendenza dagli occhiali2. Le IOL a profondità di fuoco estesa (EDOF) che utilizzano la tecnologia che distribuisce la luce attraverso un'area di messa a fuoco estesa sono state sviluppate per un campo visivo continuo3. Recentemente è stata introdotta anche una IOL per la correzione della presbiopia che combina questi due concetti principali4,5.

È stato recentemente rilasciato Artis Symbiose Plus (Symbiose; Cristalens Industrie, Lannion, Francia) che combina sia il metodo bifocale che quello EDOF6. Dopo il rilascio di Symbiose sono stati riportati due studi di indagini di laboratorio6,7. ma nessuno studio ha riportato le prestazioni di questa IOL mirata ai pazienti in contesti clinici reali.

Di conseguenza, abbiamo tentato di valutare le prestazioni della IOL confrontandola con una IOL monofocale Artis PL E (PL E; Cristalens Industrie, Lannion, Francia) sulla stessa piattaforma.

Questo studio comparativo retrospettivo monocentrico è stato condotto in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dall'Institutional Review Board (numero di file IRB: 2022-05-006) del Kim's Eye Hospital, Seoul, Repubblica di Corea . L'IRB ha concesso un'esenzione al consenso informato scritto perché i dati dello studio retrospettivo sono stati analizzati in modo anonimo. Sono stati esaminati pazienti con cataratta impiantati bilateralmente con PL E o Symbiose tra novembre 2021 e agosto 2022. Lo studio ha coinvolto pazienti di età compresa tra 40 e 80 anni con cataratta bilaterale correlata all’età clinicamente significativa con un periodo di follow-up di almeno 3 mesi. I criteri di esclusione erano i seguenti: qualsiasi disturbo oculare (diverso dalla cataratta) che potesse potenzialmente causare perdita di acuità visiva (VA), qualsiasi patologia del segmento anteriore che potesse influenzare significativamente i risultati, qualsiasi tipo di disturbo della cornea, qualsiasi infezione oculare, qualsiasi disturbo visivo degenerativo , fattori di rischio di rottura zonulare, complicanze intraoperatorie o postoperatorie che possono influenzare VA, anomalie della forma o della dinamica della pupilla, ambliopia profonda, retinopatia diabetica, glaucoma non controllato, malattia maculare o retinopatia, malattie neuro-oftalmiche, emorragia coroidale, microftalmia, precedente intervento chirurgico intraoculare , precedente intervento chirurgico sulla cornea, precedente intervento di chirurgia refrattiva con laser e astigmatismo corneale superiore a 1,0 diottrie (D).