MediPrint® Ophthalmics annuncia risultati promettenti dalla sua VISTA

May 21, 2023

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--8 giugno 2023--

Oggi, MediPrint® Ophthalmics (MediPrint), un'azienda farmaceutica emergente per la cura degli occhi in fase clinica con sede a San Diego, focalizzata sul miglioramento della vista per la vita, annuncia di aver completato lo studio di determinazione della dose SIGHT-2 di Fase 2b Gruppo 1 (basso dosaggio) per il suo lenti a contatto brevettate a rilascio di farmaco per il glaucoma. Questa è la prima di potenzialmente tre dosi nel secondo studio del suo programma clinico SIGHT (Sustain Innovative Glaucoma and ocular Hypertension Treatment) per LL-BMT1, una lente a contatto medicata settimanale senza conservanti che rilascia bimatoprost per il trattamento del glaucoma ad angolo aperto e dell'ipertensione oculare. SIGHT-2 è progettato per valutare l'ottimizzazione della dose per la risorsa principale dell'azienda, LL-BMT1, ed è stato preceduto dal completamento con successo dello studio SIGHT-1 dell'azienda che ha convalidato il processo MediPrint e le lenti a contatto per il trattamento di soggetti umani.

Nello studio SIGHT-2 Gruppo 1, LL-BMT1 di MediPrint (dose bassa) è stato somministrato a 11 pazienti, la cui età media era di 52,0 anni e che non avevano precedentemente indossato lenti a contatto, per una durata di tre (3) settimane. I soggetti dello studio hanno indossato una nuova lente LL-BMT1 (a basso dosaggio) in ciascun occhio per sette (7) giorni consecutivi per tre (3) cicli settimanali consecutivi di inserimento della lente (21 giorni in totale). Nello studio clinico era presente anche un braccio di riferimento in cui i soggetti dello studio utilizzavano colliri topici con timololo allo 0,5% due volte al giorno per tre (3) settimane.

Un’analisi provvisoria dei risultati di efficacia del Gruppo 1 di SIGHT-2 mostra che la lente LL-BMT1 (a basso dosaggio) ha ottenuto una riduzione clinicamente significativa della pressione intraoculare (IOP) di circa 5,5 mmHg ed era paragonabile al trattamento di riferimento. Si è verificato un netto calo della PIO nella prima settimana (-14% rispetto al basale) con la lente LL-BMT1 (a basso dosaggio), la PIO è diminuita ulteriormente nella seconda settimana (-18% rispetto al basale) e nella terza settimana (- 19% rispetto al basale). La bassa IOP è stata mantenuta con fluttuazioni minime per la durata dello studio di tre settimane. I risultati dell'analisi provvisoria di sicurezza e tollerabilità mostrano che non sono stati segnalati eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) gravi e che le lenti sono state ben tollerate. Inoltre, grazie al rilascio simultaneo del lubrificante HA, non si sono verificati depositi di proteine ​​sulle lenti e il comfort è migliorato per tutta la durata dello studio.

Il percorso dei risultati di SIGHT-2 Fase 2b Gruppo 1 è positivo e promettente. Lo studio SIGHT-2 Fase 2b Gruppo 2 è pianificato con la lente LL-BMT1 (dose media). Il suo obiettivo è vedere una maggiore riduzione della IOP.

"Sono entusiasta dei risultati dello studio clinico SIGHT-2 Fase 2b Gruppo 1 perché indicano che il percorso per arrivare al nostro studio di Fase 3 e all'approvazione della FDA è chiaro e realizzabile", ha commentato Praful Doshi, Fondatore, Presidente e ad interim AMMINISTRATORE DELEGATO. "Ci rendiamo conto che dobbiamo passare alla lente a dose media LL-BMT1 nello studio SIGHT-2 Fase 2b Gruppo 2, poiché è previsto un calo della IOP maggiore con una dose più elevata per lente a contatto. Desidero inoltre ringraziare il nostro team MediPrint® e il nostro partner CRO, CBCC, che continuano a impegnarsi ogni giorno per contribuire a soddisfare il desiderio dei professionisti dell'ottica e dei pazienti di trovare un'alternativa alla somministrazione di gocce oftalmiche."

Informazioni su MediPrint® Oftalmica

MediPrint® Ophthalmics è un'azienda farmaceutica emergente per la cura degli occhi in fase clinica con sede a San Diego, focalizzata sul miglioramento della vista per la vita attraverso lo sviluppo e la commercializzazione di un portafoglio proprietario di farmaci oculari basato su lenti a contatto. Ci sono oltre 40 milioni di portatori di lenti a contatto morbide solo negli Stati Uniti e la maggior parte di loro svilupperà qualche malattia o condizione oculare nel corso della vita. Trattare la propria malattia o condizione con colliri è scomodo e frustrante e porta milioni di persone a non conformarsi o a essere costretti a rinunciare all’uso delle lenti a contatto. L'obiettivo dell'azienda è offrire nuove opzioni di trattamento che consentano a milioni di pazienti di continuare a indossare le lenti a contatto mentre la lente che corregge la vista fornisce anche farmaci per trattare la malattia o condizione di base. La Società sta attualmente proponendo alla clinica la sua risorsa principale, un trattamento unico e completo per il glaucoma, continuando allo stesso tempo ad ampliare il proprio portafoglio di prodotti per l'occhio secco e le allergie, e successivamente per altre patologie del segmento anteriore e posteriore. Circa il 5% dei pazienti affetti da glaucoma negli Stati Uniti indossa lenti a contatto e le innovative lenti a contatto a rilascio di farmaco, che migliorano il comfort e prive di conservanti di MediPrint possono essere un'opzione di trattamento ideale per loro. Il processo brevettato MediPrint di MediPrint Ophthalmics offre una proposta di valore unica per pazienti, professionisti, partner strategici e pagatori.